Un comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) recomendó este jueves, por estrecho margen, que la agencia incluya cuatro péptidos no aprobados —BPC-157, KPV, TB-500 y MOTs-C— en su lista de sustancias a granel, lo que permitiría a las farmacias de compounding elaborarlos como medicamentos personalizados. La votación fue de 8 a 6 con una abstención para tres de los péptidos, y de 7 a 5 con dos abstenciones para MOTs-C. La decisión final del comité se conocerá tras evaluar el viernes tres péptidos adicionales.
La reunión, de más de once horas, estuvo marcada por testimonios de pacientes, profesionales sanitarios, farmacias y empresas de telesalud, y por datos presentados por el propio personal científico de la FDA, que se opuso a autorizar la producción por considerar insuficiente la evidencia de seguridad y eficacia. Los péptidos, versiones más pequeñas de las proteínas, se han popularizado por el respaldo de podcasters, influencers de bienestar y el secretario de Salud Robert F. Kennedy Jr., quien se ha declarado "gran fan" de estas sustancias.
Empresas como Hims & Hers anticipan lanzar tratamientos con péptidos si la FDA los aprueba. BPC-157 y TB-500 forman parte del llamado "Wolverine stack", promovido en redes para la recuperación de lesiones, y la Agencia Mundial Antidopaje advierte que BPC-157 no se ha estudiado suficientemente en humanos. Expertos críticos alertaron de que la aprobación podría generar confusión entre los pacientes y perpetuar un mercado gris que ya ofrece estos productos como "sólo para uso de investigación", en parte abastecido desde China e India. La decisión formal de la FDA no se espera hasta dentro de varios meses.
