Las tecnologías de microfluídica y los sistemas de órganos en chips se están consolidando como alternativas viables a la prueba animal en la investigación biomédica. Hace diecisiete años, el biólogo Donald Ingber y su equipo en el Instituto Wyss de la Universidad de Harvard publicaron un modelo de pulmón humano artificial que respiraba de forma rítmica, demostrando la viabilidad técnica de estos sistemas. Aunque la publicación original fue rechazada inicialmente por la revista Science, que exigió validación con modelos animales, el estudio fue reenviado y publicado en 2010, citándose posteriormente en más de 5.400 trabajos.
Recientemente, la empresa alemana TissUse ha documentado cómo una farmacéutica utilizó estos sistemas para superar la negativa de la FDA a realizar ensayos clínicos de un nuevo fármaco, ya que la agencia exigía datos de órganos en chips en lugar de datos de animales. Este caso ilustra una tendencia creciente hacia la adopción de Métodos de Enfoque Nuevo (NAMs). Sin embargo, expertos como Thomas Hartung, de la Universidad Johns Hopkins, señalan que la transición no es solo técnica, sino que requiere cambios en la política, la formación y la cultura científica. La implementación de estos sistemas enfrenta desafíos significativos, como la estandarización y la validación comparativa con los modelos animales, que siguen siendo el estándar actual en el desarrollo de fármacos.