El comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) votó el viernes por 9 votos contra 0 a favor de aprobar mRNA-1010, la vacuna estacional de ARNm contra la gripe desarrollada por Moderna y comercializada como mFlusiva. La reunión se produjo después de que un alto cargo de la FDA nombrado por el presidente Donald Trump intentara impedir que el producto llegara siquiera a ser evaluado.
Durante una sesión que duró todo el día, los miembros del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC) analizaron datos clínicos y escucharon presentaciones, incluida una revisión favorable de los científicos de la propia agencia. Los ensayos clínicos de fase 3 contaron con más de 40.000 adultos mayores de 50 años y demostraron que la vacuna de ARNm es alrededor de un 27 % más eficaz contra la gripe estacional que las vacunas convencionales. Un segundo ensayo con casi 3.000 personas de 65 años o más mostró que genera una respuesta inmunitaria más potente que la vacuna de alta dosis recomendada para ese grupo de edad, con un perfil de seguridad considerado aceptable.
La pediatra e infectóloga Flor Muñoz-Rivas, del Baylor College of Medicine, destacó la robustez de los resultados tras la votación. También valoró la flexibilidad de la plataforma de ARNm, la misma que Moderna empleó en sus vacunas contra la covid-19, por permitir un desarrollo rápido frente a cepas estacionales y pandémicas emergentes.