PopVax ha iniciado el primer ensayo clínico de fase I de su candidato a la vacuna contra el COVID-19, PVX-001, en Melbourne, Australia. La primera dosis se administró a dos participantes el 31 de agosto de 2026, con un objetivo total de reclutar 36 voluntarios sanos. El estudio, registrado bajo el número ACTRN12626000891325, busca evaluar la seguridad y la tolerabilidad del vacuno, así como obtener datos preliminares sobre la magnitud y el alcance de la respuesta inmunitaria frente a múltiples variantes de SARS-CoV-2. Hasta la fecha, se han administrado dosis a 14 participantes sin reportar eventos adversos graves.
El desarrollo de PVX-001 se basa en la arquitectura de partículas virales (VLP) codificadas por ARN mensajero (ARNm) y entregada mediante nanopartículas lipídicas estables en refrigeración. A diferencia de las vacunas VLP tradicionales, que requieren años de fabricación, PopVax utiliza un proceso de síntesis in vitro que permite producir la vacuna en una semana. Preclínicamente, PVX-001 ha demostrado una neutralización de anticuerpos más potente que la de la vacuna Moderna mNEXSPIKE. La empresa planea hacer el código fuente de la vacuna de código abierto tras completar la fase I, con el objetivo de acelerar el desarrollo de otras vacunas, incluyendo una contra la rabia, el VHC, la tuberculosis y el estreptococo A.