La FDA aprueba un análisis de sangre para la detección temprana del alzhéimer

Fuentes: FDA clears blood test to aid evaluation for Alzheimer’s disease

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) autorizó la comercialización de PrecivityAD2, un análisis de sangre desarrollado por C2N Diagnostics que ayuda a detectar placas de amiloide en el cerebro asociadas a la enfermedad de Alzheimer en pacientes concretos. La tecnología de base fue desarrollada en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en San Luis (WashU Medicine) por los investigadores Randall J. Bateman y David M. Holtzman, cofundadores de C2N en 2007.

A diferencia de otros análisis sanguíneos basados en inmunoensayos, PrecivityAD2 emplea espectrometría de masas de alta resolución para medir de forma cuantitativa la ratio de dos fragmentos de amiloide (Aβ42 y Aβ40) y dos formas de la proteína tau (p-tau217 y tau217 total). Estudios previos indican una precisión superior al 90%, comparable a la punción lumbar y las pruebas de imagen cerebrales, incluso en pacientes con síntomas cognitivos leves.

La autorización de la FDA valida que el test tiene una precisión equivalente a las pruebas de líquido cefalorraquídeo y permite ampliar su distribución a más clínicos y sistemas de salud, además de facilitar la cobertura de los seguros. Los impulsores del avance subrayan que un diagnóstico temprano resulta clave ahora que existen tratamientos capaces de ralentizar la progresión de la enfermedad y que son más útiles cuanto antes se administran.