La FDA aprobó por primera vez una vacuna contra la gripe basada en tecnología de ARNm: la desarrollada por Moderna, llamada mRNA-1010 o mFLUSIVA, destinada a todos los adultos de 50 años o más. La decisión llega tras un proceso de revisión agitado, marcado por la intervención de cargos designados por el presidente Donald Trump, y se produjo después de que un comité asesor de la agencia votara por unanimidad en junio a favor del suero, tras unos ensayos con cerca de 44.000 participantes que demostraron una eficacia superior a la de las vacunas antigripales estacionales actuales y un buen perfil de seguridad. La FDA había fijado el 5 de agosto como fecha objetivo para pronunciarse.
El camino hasta la aprobación estuvo lleno de obstáculos. El secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., conocido por su postura antivacunas, canceló al inicio de su mandato una campaña federal de fomento de la vacunación antigripal en plena temporada grave y ha recortado cientos de millones de dólares en fondos federales para investigación en ARNm. En febrero, Vinay Prasad, aliado de Kennedy y nombrado por Trump, rechazó incluso revisar la solicitud de Moderna, una decisión que la FDA revocó la semana siguiente. Prasad abandonó la agencia a finales de abril, tras una serie de medidas ampliamente criticadas. Moderna defendió públicamente sus ensayos frente a las objeciones de Prasad y mantuvo su candidatura ante la agencia.