La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado la autorización de Foundayo (orforglipron), una pastilla oral de semaglutida que marca un hito en el tratamiento de la obesidad y la diabetes tipo 2. A diferencia de los péptidos inyectables, este fármaco se absorbe oralmente sin requerir cadena de frío ni inyecciones, lo que simplifica significativamente su administración. El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA ha dado el visto bueno para su uso en el control de peso y la diabetes tipo 2 mal controlada, un paso previo clave a la aprobación final por parte de la Comisión.
El desarrollo de Foundayo por parte de Eli Lilly representa un cambio industrial, ya que la molécula activa el receptor GLP-1 por una vía distinta a la de los péptidos, permitiendo una absorción similar a la de otros fármacos orales. En los ensayos clínicos evaluados por la EMA, la pérdida de peso a las 72 semanas osciló entre el 5% y el 11% según la dosis, frente al 2% y 2,5% del placebo. Aunque estos resultados son inferiores a los de los inyectables, la facilidad de uso y la estabilidad del fármaco lo hacen competitivo. En el Reino Unido, donde ya está disponible desde agosto, el precio estimado ronda las 100-120 libras al mes. La decisión regulatoria de la EMA es crucial para la adopción global de este tratamiento, que busca superar las limitaciones de biodisponibilidad de las pastillas de semaglutida actuales.